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2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、韦德亚洲备用网官网性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,

2019-10-29

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

2019-10-23

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟,UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验

2019-10-22

  强生旗下的杨森制药今天宣布其产品Stelara®(ustekinumab)获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。  溃疡性结肠炎是一种严重,慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病,在美国影响了大约910,000人。 Stelara是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素(IL)-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I

2019-10-22

强生旗下杨森制药9月4日宣布,欧盟委员会已批准Stelara一个新的适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应、不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。此次批准,是Stelara在欧盟监管方面获得的第4个适应症,该药之前已被批准治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病。此次批准,基于关键III期全球临床开发项目U

2019-09-08

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara韦德亚洲备用网官网治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

2019-09-05

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara韦德亚洲备用网官网(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

2019-07-29

2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药(Leo Pharma)近日在法国巴黎举行的第6届韦德亚洲备用网官网皮肤炎症与银屑病组织(SPIN)韦德亚洲备用网官网大会上公布了抗炎药Kyntheum(brodalumab)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示,在52周治疗期间,与接受强生抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗的患者相比,接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患

2019-04-26
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