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2021-06-29

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2021-04-24

Enspryng是韦德亚洲备用网官网台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

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2020-09-11

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2020-08-16

在韦德亚洲备用网官网,今年4月,Enspryng获得韦德亚洲备用网官网药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了satralizumab(开发代码:SA237)的新药申请(NDA),该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。今年9月,satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格,此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实

2019-11-22

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)青少年和成人患者的营销授权申请(MAA)并授予了加速评估。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了satralizumab的生物制品许可申请(BLA)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(

2019-11-03

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R韦德亚洲备用网官网)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

韦德亚洲备用网官网2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13
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