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近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月

2020-12-20

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

韦德亚洲备用网官网Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

韦德亚洲备用网官网2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

2020-04-06

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华韦德亚洲备用网官网(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准扩大罗氏王牌生物制剂MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)在欧洲的营销授权申请(MAA):(1)MabThera与糖皮质激素联合应用,用于重度、活动性伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血

2020-02-05

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

近日,罗氏制药韦德亚洲备用网官网宣布,旗下美罗华®(英文商品名:MabThera®,通用名:利妥昔单抗)已获得韦德亚洲备用网官网国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华韦德亚洲备用网官网联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。显著降低滤泡性

2019-12-20
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