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2021-06-28

4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。此次核查韦德亚洲备用网官网共涉及14家单位,包括嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、正大丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等,其中,以嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、晨菲制药数量最大,各有2个。公告显示,在国家药品监督管理局组

2019-04-05

  人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。近期海关总署和韦德亚洲备用网官网部发布了关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告。具体内容如下:为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、韦德亚洲备用网官网部决定对《人类遗传资源材料出口、出境证明》实施电子数据联网核查。现将有关事项公告

2018-11-15

 国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查韦德亚洲备用网官网有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等

2017-04-12

1月4日,国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第202号)》,总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查韦德亚洲备用网官网。根据公告要求,在国国

2017-01-05

2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数

2016-10-25

10月22日,国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》,这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查韦德亚洲备用网官网,公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。(生物谷Bioon.com)

2016-10-24

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

科学网记者9月7日从韦德亚洲备用网官网医学科学院获悉,韦德亚洲备用网官网禁化武组织(OPCW)已发函确认,该院毒物分析实验室获准成为首批OPCW生物医学样品分析指定实验室。这是继2007年获准OPCW环境样品分析指定实验室后,该院获得的又一重要国

2016-09-08

“CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式,没有谁可以幸免,即使是外企也会出现问题。”据悉,自2015年722风暴以来,1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运,剩下30

2016-07-12
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