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  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药韦德亚洲备用网官网研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

韦德亚洲备用网官网Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

  罗氏公布2020年第四季度和全年业绩,公司销售额为445.3亿瑞士法郎(495.3亿美元),同比下降8%,按不变汇率计算,降幅为2%。财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者

2021-02-07

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药韦德亚洲备用网官网质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

美国 FDA 于 10 月 27 日发布了《ANDA 提交中参照已获批药品》的定稿指南,定稿了 2017 年发布的指南草案,向简化新药申请人(ANDA)提供了有关如何识别参照药品(RLD)和参照标准品(reference standard)的更多详细信息,以及构成 ANDA 提交依据的基础。FDA 在澄清如何确定提交依据和参照标准品,以及如何确定参照药品时,

2020-11-02

韦德亚洲备用网官网Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

2020-08-03

近日,齐鲁制药4类仿制药韦德亚洲备用网官网阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

韦德亚洲备用网官网Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

该药是诺和诺德NovoRapid(诺和锐,门冬胰岛素)的生物仿制药韦德亚洲备用网官网,用于≥1岁的糖尿病患者。

2020-07-07

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药

2020-06-12
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