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为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。

2016-03-30

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

韦德亚洲备用网官网药价高昂这一现象在许多国家普遍存在,美国也不例外。那么如何有效管控药品价格,保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日,美国FDA宣布一项计划,将要加快仿制药审批进程,以打破重磅原研药对市场的绝对垄断,希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。

2016-03-16

韦德亚洲备用网官网医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷,很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策,就连长期关注行业政策的笔者,也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来,也只能记住一些关键性,影响力大的政策。

2016-03-15

韦德亚洲备用网官网在今年全国两会期间,国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图。

2016-03-15

韦德亚洲备用网官网近几年来,各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”,这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因,众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近,在美国肯塔基州,这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

2016-03-10

韦德亚洲备用网官网"两会"火热的召开,在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时,我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日,国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"(下文简称《

2016-03-07

3月5日,CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全文如下:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进

2016-03-07

韦德亚洲备用网官网近日,国家食药监总局官网发布了"关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见"(食药监药化管〔2016〕19号,以下简称《意见》),其目的为"加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上

2016-02-29

韦德亚洲备用网官网医药产业关系全民健康,市场需求巨大,14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,明确了四大方向。

2016-02-15
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