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我国仿制药质量一致性评价工作,唯溶出则不科学,唯BE又不现实。这是科学与现实的较量,也是标准与利益的对决。

2015-11-11

由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。韦德亚洲备用网官网企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。

2015-11-10

韦德亚洲备用网官网10月31日,由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的韦德亚洲备用网官网卫生发展论坛暨药品集中采购韦德亚洲备用网官网研讨会在北京召开。下一步降价:专利药和原研药?据了解,来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人、药品采购和价格领域

2015-11-10

韦德亚洲备用网官网阿斯利康最近向美国特拉华州的地方法院提起诉讼,要求仿制药公司Dr. Reddy's Laboratories不得在生产阿斯利康Nexium的仿制药时采用公司标志性的紫色主题。

2015-11-09

美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。

2015-11-08

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。决定提出,授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东

2015-11-08

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。

2015-11-06

韦德亚洲备用网官网外媒称,日本国立循环器官疾病研究中心宣布,该中心研究人员成功研制出直径仅为0.6毫米的人工血管。这是目前世界最细的人工血管,有望应用于脑和心脏的血管搭桥手术等领域。目前,人体内的血管破裂时,可移植聚酯材

2015-11-05

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-05

药物研发是一件非常艰难的任务,失败总是与成功同在。药物研发一旦失败,制药商为之所付出的代价很大的,有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难,据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些,或

2015-11-02
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